Francesco Dore

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qualità aziendale ISO9001-2015

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ITA

I 7 principi della qualità

 Focalizzazione sul cliente

  1. Leadership
  2. Impegno delle persone
  3. Approccio per processi
  4. Miglioramento
  5. Processo decisionale basato sull’evidenza
  6. Gestione delle relazioni
  7. Differenza tra certificazione e accreditamento

 

La normativa UNI EN ISO 9001:2015 e la struttura ad alto livello

 

L’indice della norma

HLS e Struttura

Guide applicative

 

Il contesto dell’organizzazione e l’analisi del rischio

 

Comprendere l’organizzazione e il suo contesto

Comprendere le esigenze e le aspettative delle parti interessate

Determinare il campo di applicazione del sistema di gestione per la qualità

Sistema di gestione per la qualità e relativi processi

 

La Leadership

Leadership e impegno

Focalizzazione sul cliente

Ruoli, responsabilità e autorità nell’organizzazione

 

La pianificazione

Azioni per affrontare rischi e opportunità

Obbiettivi per la qualità e pianificazione per il loro svolgimento

Pianificazione delle modifiche

 

Le risorse a supporto

Risorse

Competenza

Consapevolezza

Comunicazione

Informazioni Documentate

 

Le attività operative

 Pianificazione e controllo operativi

Requisiti per i prodotti e servizi

Progettazione e sviluppo di prodotti e servizi

Controllo dei processi, prodotti e servizi forniti all’esterno

Produzione ed erogazioni di servizi

Controllo delle modifiche

Controllo degli output non conformi

 

La valutazione delle prestazioni

Monitoraggio, misurazione, analisi e valutazione

Audit Interno: guida per la conduzione

Riesame di direzione

 

Il miglioramento

Determinazione e selezione delle opportunità

Non conformità e azioni correttive

Miglioramento continuo

 

Approfondimento: Analisi del rischio

Il Risk-Based Thinking

Gestione dei rischi

Risk Management

Classificazione dei rischi

Modelli di riferimento: ISO 31000

Modelli di riferimento: L’analisi SWOT

Modelli di riferimento: FMEA – Failure mode and effect analysis

 


DEU

 

Die 7 Qualitätsprinzipien

 

  1. Kundenorientierung
  2. Führung
  3. Engagement von Menschen
  4. Prozessansatz
  5. Verbesserung
  6. Evidenzbasierte Entscheidungsfindung
  7. Beziehungsmanagement
  8. Unterschied zwischen Zertifizierung und Akkreditierung

 

Die Norm UNI EN ISO 9001:2015 und die übergeordnete Struktur

Der Standardindex

HLS und Struktur

Anwendungsleitfäden

 

Der Kontext der Organisation und Risikoanalyse

Verstehen Sie die Organisation und ihren Kontext

Verstehen Sie die Bedürfnisse und Erwartungen der Stakeholder

Bestimmen Sie den Geltungsbereich des Qualitätsmanagementsystems

Qualitätsmanagementsystem und zugehörige Prozesse

 

Die Führung

Führung und Engagement

Kundenorientierung

Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation

 

Planung

Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen

Qualitätsziele und Planung für deren Umsetzung

Planung ändern

 

Support-Ressourcen

Ressourcen

Kompetenz

Bewusstsein

Kommunikation

Dokumentierte Informationen

 

Operativen Tätigkeiten

Operative Planung und Steuerung

Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen

Design und Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen

Steuerung von Prozessen, Produkten und extern gelieferten Dienstleistungen

Produktion und Erbringung von Dienstleistungen

Kontrolle ändern

Kontrolle von nicht konformen Ausgängen

 

Leistungsbeurteilung

Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung

Internal Audit: Leitfaden für die Durchführung

Managementbewertung

 

Die Verbesserung

Bestimmung und Auswahl von Möglichkeiten

Abweichungen und Korrekturmaßnahmen

Ständige Verbesserung

 

Einblick: Risikoanalyse

Risikobasiertes Denken

Risikomanagement

Risikomanagement

Risikoklassifizierung

Referenzmodelle: ISO 31000

Referenzmodelle: SWOT-Analyse

Referenzmodelle: FMEA – Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse

 


 

ENG

The 7 principles of quality

  1. Customer focus
  2. Leadership
  3. Engagement of people
  4. Process approach
  5. Improvement
  6. Evidence-based decision making
  7. Relationship management
  8. Difference between certification and accreditation

 

The UNI EN ISO 9001:2015 standard and the high-level structure

The standard index

HLS and Structure

Application guides

 

The context of the organization and risk analysis

Understand the organization and its context

Understand the needs and expectations of stakeholders

Determine the scope of the quality management system

Quality management system and related processes

 

The Leadership

Leadership and commitment

Customer focus

Roles, responsibilities and authorities in the organization

 

Planning

Actions to address risks and opportunities

Quality objectives and planning for their implementation

Change planning

 

Support resources

Resources

Competence

Awareness

Communication

Documented information

 

Operational activities

Operational planning and control

Requirements for products and services

Design and development of products and services

Control of processes, products and services supplied externally

Production and provision of services

Change control

Control of non-compliant outputs

 

Performance evaluation

Monitoring, measurement, analysis and evaluation

Internal Audit: guide for conducting

Management review

 

The improvement

Determination and selection of opportunities

Nonconformities and corrective actions

Continuous improvement

 

Insight: Risk analysis

Risk-Based Thinking

Risk management

Risk Management

Risk classification

Reference models: ISO 31000

Reference models: SWOT analysis

Reference models: FMEA – Failure mode and effect analysis


 

FRA

 

Les 7 principes de qualité

  1. Orientation client
  2. Direction
  3. Engagement des personnes
  4. Approche processus
  5. Amélioration
  6. Prise de décision fondée sur des preuves
  7. Gestion des relations
  8. Différence entre certification et accréditation

 

La norme UNI EN ISO 9001:2015 et la structure de haut niveau

L’indice standard

HLS et Structure

Guides d’application

 

Le contexte de l’organisation et l’analyse des risques

Comprendre l’organisation et son contexte

Comprendre les besoins et les attentes des parties prenantes

Déterminer le périmètre du système de management de la qualité

Système de management de la qualité et processus associés

 

La direction

Leadership et engagement

Orientation client

Rôles, responsabilités et autorités dans l’organisation

 

Planification

Actions pour faire face aux risques et opportunités

Objectifs qualité et planification de leur mise en œuvre

Planification du changement

 

Ressources d’assistance

Ressources

Compétence

Conscience

Communication

Informations documentées

 

Les activités opérationnelles

Planification et contrôle opérationnel

Exigences relatives aux produits et services

Conception et développement de produits et services

Maîtrise des processus, produits et services fournis en externe

Production et prestation de services

Le contrôle des changements

Contrôle des sorties non conformes

 

Évaluation des performances

Surveillance, mesure, analyse et évaluation

Audit interne : guide pour la conduite

Examen de la gestion

 

L’amélioration

Détermination et sélection des opportunités

Non-conformités et actions correctives

Amélioration continue

 

Aperçu : analyse des risques

Pensée basée sur les risques

Gestion des risques

Gestion des risques

Classement des risques

Modèles de référence : ISO 31000

Modèles de référence : analyse SWOT

Modèles de référence : AMDEC – Mode de défaillance et analyse des effets